Navigating Global Success
for Europe Businesses
Navigating Global Success
for Europe Businesses
Stratégiai partner az EU-piaci belépéshez
Az európai egészségügyi piacra lépés ma már nem csupán kiváló technológiát igényel. Szükség van szabályozási felkészültségre, klinikai bizonyítékokra, megfelelő dokumentációra, helyi kapcsolatrendszerre és hiteles piaci stratégiára.
A Fenaris Europe ebben nyújt támogatást: segítünk a gyártóknak megérteni az EU MDR követelményeit, felkészülni a tanúsítási és megfelelőségértékelési folyamatokra, valamint strukturált módon belépni az európai egészségügyi ökoszisztémába
EU MDR és CE megfelelőségi támogatás
Meghatalmazott EU képviselet nem EU-s gyártóknak
Klinikai vizsgálatok és bizonyítékgenerálás koordinációja
Piacra jutási és disztribúciós stratégia
Kórházi képzések és technológiai bevezetés